医疗安全（不良）事件报告制度与流程
一、先辨 “事件”：明确定义与识别范围
医疗安全（不良）事件并非偶然失误，而是指正常诊断与治疗过程中，本可避免的涉及医疗安全的不良事件或缺陷。日常工作中，需重点关注以下 9 类情形，一旦出现即需启动报告意识：
可能损害患者健康（如术后感染未及时控制）或延长住院时间的事件；可能导致患者残疾（如操作不当致神经损伤）或死亡的事件；易引发患者或家属质疑、进而可能产生医疗纠纷的事件；未遵循临床诊疗规范的操作（如用药剂量错误、手术部位核对疏漏）；可能增加患者额外经济负担的事件（如重复检查、不必要的治疗）；可能给机构带来经济损失的事件（如设备故障致治疗中断需赔偿）；可能对医务人员造成人身损害（如医患冲突中受伤）或经济损失的事件；可能影响机构信誉的事件（如服务态度引发负面舆情）；其他存在安全隐患的情形（如病区地面湿滑未及时处理、急救设备备用不足）。
二、再定 “级别”：按后果分级，对应不同处置优先级
事件分级是后续高效处置的核心前提，需根据事件造成的后果或潜在风险，精准划分四级，避免处置过度或遗漏：
级别
事件类型
核心判定标准
特殊细分（仅 Ⅰ 级）
Ⅰ 级
警告事件
非预期死亡，或非疾病自然进展导致的永久性功能丧失
1. 一般：2 人以下轻度残疾 / 器官组织损伤致一般功能障碍；
2. 重大：2 人以下死亡 / 中度以上残疾，或 3 人以上中度以下损伤；
3. 特大：3 人以上重度残疾或死亡
Ⅱ 级
不良后果事件
因诊疗活动（非疾病本身）直接造成患者机体损伤或功能障碍
Ⅲ 级
未造成后果事件
已发生错误事实，但未对患者机体 / 功能造成损害，或轻微后果无需处理即可自愈
Ⅳ 级
隐患事件
及时发现错误并修正，未形成实际损害（如核对时发现用药错误，未给药前纠正）
三、明确 “原则”：划清上报底线与鼓励方向
不同级别事件的报告原则存在差异，需严格区分 “必须报” 与 “鼓励报”，平衡合规性与主动性：
Ⅰ、Ⅱ 级事件：必须报，守底线此类事件涉及严重后果，需严格遵照《医疗事故处理条例》《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》等法规执行，不得隐瞒、拖延，否则将承担相应责任。Ⅲ、Ⅳ 级事件：主动报，无处罚倡导各科室、岗位自愿参与上报，核心保障两点：一是 “主动性”，不强制但鼓励主动发现、主动报告；二是 “非处罚性”，报告内容不作为对报告人、涉及人员或科室的违章处罚依据，消除 “报了会担责” 的顾虑。四、找对 “接口”：不同事件对应专属处理部门
上报前需明确 “找谁报”，避免多头对接或错投部门，影响处置效率。各类事件对应的负责部门如下：
五、掌握 “流程”：分级别定步骤，卡准时间节点
上报流程的核心是 “分级别、定时限、保闭环”，每一步都需按要求执行，确保事件不遗漏、处置不拖延。
（一）上报形式：两种场景对应两种方式常规书面报告：适用于绝大多数事件事件发生后48 小时内，当事人或发现人需填写《医疗安全（不良）事件报告表》（需完整填写事件时间、地点、经过、后果等关键信息），提交至对应负责部门。紧急电话报告：仅适用于 “可能迅速引发严重后果” 的紧急情况如 Ⅰ 级事件中患者生命体征不稳定、设备故障致急救中断等，需立即电话上报对应负责部门；若处于夜间或节假日，统一拨打总值班电话，后续24 小时内补填书面报告表。（二）分级上报流程：关键步骤与时限1. Ⅰ、Ⅱ 级事件（紧急处置，1 个工作日内完成填报）2. Ⅲ、Ⅳ 级事件（规范填报，1-2 个工作日内完成）
（三）后续闭环：从分析到整改，每季度总结
负责部门（如医务科、护理部）需对上报事件建立台账，每季度汇总分析：
六、消除 “顾虑”：三大特性保障上报积极性
为鼓励主动上报，特别是 Ⅲ、Ⅳ 级事件，制度明确三大保障特性：
自愿性：各科室、岗位可自愿参与或退出上报，不强制要求，但倡导主动发现风险；保密性：报告人可选择具名或匿名报告，负责部门对报告人信息、事件涉及人员信息严格保密，不对外泄露；非处罚性：无论具名或匿名，报告内容均不作为对报告人、涉及人员或科室的处罚依据，仅用于质量改进。七、强化 “监管”：三级体系 + 量化指标，确保落地
制度落地需靠监管推动，建立 “管理委员会 - 负责部门 - 临床科室” 三级管理体系，搭配明确量化指标：
八、正向 “激励”：物质 + 精神双重鼓励，提升参与度
为进一步推动主动上报，设置多维度激励措施：
即时奖励：每上报 1 例符合要求的事件，给予报告人 50 元奖励；科室激励：每月至少上报 1 例事件的科室，给予公开表扬；建议认可：定期梳理上报事件中的 “金点子”（如切实可行的改进建议），公示表扬并推广；豁免机制：主动上报且积极参与整改的科室或个人，若事件涉及轻微疏漏，可减轻或免于处罚；年度表彰：每年由安全管理委员会评选 “不良事件上报先进个人”“质量改进优秀科室”，给予专项奖励。
结语
医疗安全（不良）事件报告制度的核心，不是 “追责”，而是 “防错”—— 通过规范识别、分级处置、主动上报、闭环整改，将风险控制在萌芽阶段。各岗位需严格落实流程要求，主动发现问题、及时上报风险，共同筑牢医疗安全防线，保障患者健康与诊疗质量。
